公司推出初期强度较高的β-TCP型骨修复材料“奥斯泛朗60”(颗粒状、孔隙率60%)

2006年7月25日

“骨修复材料奥斯泛朗60”(颗粒状、孔隙率60%)
“骨修复材料奥斯泛朗60”(颗粒状、孔隙率60%)

奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社(代表取缔役社长:水野均)自2006年8月1日起开始正式在日本国内销售“骨修复材料奥斯泛朗60”(颗粒状、孔隙率60%)。它将作为公司的既有产品:选用高纯度β-TCP(β-磷酸三钙)为主要材质的“骨修复材料奥斯泛朗-OSferion”的衍生产品提供给广大消费者,相比于“骨修复材料奥斯泛朗-OSferion”(孔隙率75%)它具有更高的初期强度。

销售概要

商品名称日本国内销售日期
”骨修复材料奥斯泛朗60”(颗粒状、孔隙率60%)
(颗粒型:气孔率60%)
2006年8月1日

骨修复材料奥斯泛朗60(颗粒状、孔隙率60%)的主要特点

  • 1. 适用于要求初期强度较高的病症
  • 2. 保留高纯度β-TCP的特性:可用于替代自体骨移植

产品规格

通用名称β-磷酸三钙
外观/性状白色多孔体
化学式Ca3(PO4)2
式量310.18
产品规格颗粒直径:1.0~3.0mm, 2.8~5.0mm, 4.7~8.0mm ,
含量:2g,5g
上述可组合产生8种不同规格

市场导入的背景

骨修复材料主要应用于修复骨骼损伤部位,例如由骨折,良性骨肿瘤摘除手术,脊椎手术,以及人工关节手术等引起的骨损伤。制造骨修复材料的成分有多种可供选择。其中,β-TCP(β-磷酸三钙)由于可代替自体骨(患者原有的骨骼),而广为人知。

本公司自1999年4月开始对外销售孔隙率达75%的多孔体骨修复材料奥斯泛朗-OSferion(当时公司名称:奥林巴斯光学株式会社),它是日本国内唯一一种以β-TCP为主要成分的骨修复材料,该产品自推出以来,得到广泛的临床应用,受到广大用户的青睐。由于临床应用上,需要骨修复材料具有较高的初期强度,因此,我们隆重推出新产品:“骨修复材料奥斯泛朗60”(颗粒状、孔隙率60%)。

骨修复材料奥斯泛朗60(颗粒状、孔隙率60%)除了保留β-TCP固有的自体骨替换特性之外,也具备骨移植时所需要的较高初期强度。而既有产品“骨修复材料奥斯泛朗-OSferion”(孔隙率75%)则适合用于更早期的骨骼修复。

今后,我们将继续通过本公司的“骨修复材料奥斯泛朗-OSferion”系列产品,为改善患者的生活质量做出贡献。

骨修复材料奥斯泛朗60(颗粒状、孔隙率60%)主要特点的详细说明

  • 1. 适适用于要求初期强度较高的病症。
    骨修复材料奥斯泛朗60(颗粒状、孔隙率60%)通过将孔隙率从原来的75%降低至60%,成功将初期强度提高至10-20MPa(原有产品的规格是2-5MPa:数据均来自本公司市场调查)。通过这一改造,在骨修复时,可在维持孔隙形状的同时对骨缺损部位进行修复。
  • 2. 保保留高纯度β-TCP的特性:可用于替代自体骨移植
    骨修复材料奥斯泛朗60(颗粒状、孔隙率60%)同样采用99.9%以上高纯度β-TCP(β-磷酸三钙)作为主要成分。虽然相比原有产品它的孔隙率有所降低,但是仍然维持着良好的孔隙连通性(衡量孔隙之间的连接程度的指标),并能够实现β-TCP的特性—自体骨替换。
    这样一来,就无需移植患者自体骨,或者至少可将采骨量减少到最小限度。

医疗器械许可证号:21800BZZ10045000号
制造销售单位:奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社

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